江西司太立制藥有限公司 年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血?jiǎng)┗钚晕颕LC等產(chǎn)品技改項(xiàng)目（三期：320t/a碘佛醇水解物）安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告
更新時(shí)間：2024-04-25項(xiàng)目名稱(chēng) | 江西司太立制藥有限公司 年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血?jiǎng)┗钚晕颕LC等產(chǎn)品技改項(xiàng)目（三期：320t/a碘佛醇水解物）安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告 | ||
項(xiàng)目簡(jiǎn)介 | 江西司太立制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：該公司）成立于2011年，位于江西省樟樹(shù)市鹽化基地，法定代表人李國(guó)祥，屬于其他有限責(zé)任公司，主要從事X-CT非碘離子造影劑原料及中間體、喹諾酮類(lèi)藥物原料及中間體、頭孢類(lèi)藥物原料及中間體研發(fā)、制造和銷(xiāo)售。 該項(xiàng)目已取得樟樹(shù)市工業(yè)和信息化局《江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血?jiǎng)┗钚晕颕LC等產(chǎn)品技改項(xiàng)目備案通知書(shū)》（備案號(hào)：樟工信技備字[2019]10號(hào)），同時(shí)已取得安全條件審查意見(jiàn)書(shū)和安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)以及主管部門(mén)的試生產(chǎn)回執(zhí)（試生產(chǎn)時(shí)間：2023年6月30日至2024年6月29日）。 該項(xiàng)目產(chǎn)品規(guī)模為年產(chǎn)碘佛醇水解物320噸,產(chǎn)品為碘佛醇水解物,副產(chǎn)品為醋酸甲酯、醋酸。主要原輔材料為碘化物、醋酐、DMAP（4-二甲氨基吡啶）、DMAC（二甲基乙酰胺）、二氯甲烷、碳酸氫鈉、ACC（乙酰氧基乙酰氯）、甲醇、液堿、鹽酸、活性炭。 依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》（2015版，10部門(mén)公告，[2022]第8號(hào)修改）進(jìn)行辨識(shí)，該項(xiàng)目原輔材料、產(chǎn)品中屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的有醋酐、二氯甲烷、甲醇、液堿、鹽酸、乙醇、醋酸、醋酸甲酯、氮?dú)猓▔嚎s的）。其中醋酐、鹽酸屬于易制毒化學(xué)品；甲醇、乙醇屬于特別管控危險(xiǎn)化學(xué)品。該項(xiàng)目未涉及劇毒品、監(jiān)控化學(xué)品、易制爆化學(xué)品。 該項(xiàng)目的甲醇屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品。該項(xiàng)目未涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝；生產(chǎn)單元和儲(chǔ)存單元未構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。項(xiàng)目的主要危險(xiǎn)有害因素為火災(zāi)、爆炸、中毒和窒息等。 | ||
姓名 | 資質(zhì)證書(shū)號(hào) | 從業(yè)登記編號(hào) | |
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 | 張青云 | 1700000000200607 | 032297 |
項(xiàng)目組成員 | 張青云 | 1700000000200607 | 032297 |
鄒文斌 | S011032000110192001449 | 024656 | |
李金星 | S011032000110202000779 | 040588 | |
劉建強(qiáng) | S011032000110193001139 | 036039 | |
報(bào)告編制人 | 鄒文斌 | S011032000110192001449 | 024656 |
張青云 | 1700000000200607 | 032297 | |
報(bào)告審核人 | 胡南云 | S011035000110201000574 | 019541 |
過(guò)程控制負(fù)責(zé)人 | 堯賽民 | 1600000000300934 | 029672 |
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 王多余 | 1200000000100048 | 024062 |
現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作的人員 | 時(shí)間 | 主要任務(wù) | |
鄒文斌、張青云 | 2023年10月28日 | 過(guò)程控制、做出評(píng)價(jià)結(jié)論、編制安全評(píng)價(jià)報(bào)告 | |
劉建強(qiáng) | 2023年10月28日 | 辨識(shí)、分析危險(xiǎn)、有害因數(shù)、劃分評(píng)價(jià)單元 | |
鄒文斌、張青云 | 2023年10月27日 | 現(xiàn)場(chǎng)勘察/現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查；收集資料、報(bào)告編制、選擇評(píng)價(jià)方法、定性、定量評(píng)價(jià)、提出安全對(duì)策措施 | |
評(píng)價(jià)結(jié)論 | 綜 上 所 述 ：江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血?jiǎng)┗钚晕颕LC等產(chǎn)品技改項(xiàng)目（三期：320t/a碘佛醇水解物）安全設(shè)施設(shè)計(jì)工藝設(shè)備和安全設(shè)施運(yùn)行正常，企業(yè)安全管理機(jī)制運(yùn)行正常，安全設(shè)施、措施達(dá)到設(shè)計(jì)要求和預(yù)期結(jié)果，可以滿(mǎn)足建設(shè)項(xiàng)目安全生產(chǎn)的要求，安全生產(chǎn)管理有效，項(xiàng)目具備安全設(shè)施竣工驗(yàn)收條件。 | ||
報(bào)告提交時(shí)間 | 2024年4月20日 | ||
司太立三期驗(yàn)收評(píng)審出版稿20240527（網(wǎng)上公開(kāi)）.pdf
現(xiàn)場(chǎng)照片
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